Adaptación al Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, Reglamento UE 2024/1689
Implantar IA no es solo una decisión tecnológica. También es una decisión jurídica, organizativa y de gestión del riesgo.
La Inteligencia Artificial ya forma parte de los procesos de decisión, automatización, análisis de datos, atención al cliente, recursos humanos, marketing, gestión documental, salud, industria y prestación de servicios profesionales. Sin embargo, su incorporación en una organización no puede abordarse únicamente desde una perspectiva técnica.
El Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, Reglamento (UE) 2024/1689, establece un nuevo marco jurídico aplicable al desarrollo, comercialización, implantación y uso de sistemas de IA en la Unión Europea, con un enfoque basado en el riesgo y orientado a garantizar una inteligencia artificial segura, transparente, trazable, supervisable y respetuosa con los derechos fundamentales.
En Acorán ayudamos a empresas, profesionales y organizaciones a adaptarse al Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial, también conocido como Reglamento IA, AI Act europeo o Reglamento UE 2024/1689.
Nuestro servicio de Gobernanza de la IA está diseñado para acompañar a entidades que desarrollan, adquieren, implantan o utilizan sistemas basados en Inteligencia Artificial, ayudándoles a identificar sus obligaciones, clasificar sus sistemas, documentar los riesgos y establecer controles internos adecuados.
¿Tu empresa utiliza herramientas de inteligencia artificial?
En Acorán analizamos tus sistemas de IA, identificamos riesgos legales y te ayudamos a cumplir con el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial.
¿Qué es la Gobernanza de la IA?
La Gobernanza de la Inteligencia Artificial es el conjunto de políticas, procedimientos, controles, responsabilidades y evidencias documentales que permiten a una organización demostrar que sus sistemas de IA se diseñan, desarrollan, implantan y utilizan de forma segura, ética, transparente y conforme a la normativa aplicable.
No se trata únicamente de “cumplir con una ley”. Se trata de construir un modelo interno que permita a la empresa saber:
Que sistemas de IA iutiliza o desarrolla
Para qué finalidad se emplean.
Qué datos intervienen en el proceso.
Qué personas o departamentos son responsables.
Qué nivel de riesgo presenta cada sistema.
Qué impacto puede tener sobre clientes, trabajadores, usuarios o terceros.
Qué medidas de supervisión humana, seguridad, transparencia y control deben aplicarse.
Y qué documentación debe conservarse para acreditar el cumplimiento.
La Gobernanza de la IA permite convertir el uso de la inteligencia artificial en un activo empresarial seguro, controlado y sostenible.
¿Qué es el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial?
El Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial es la norma de la Unión Europea que establece un marco jurídico común para regular el uso de sistemas de inteligencia artificial. Su denominación oficial es Reglamento UE 2024/1689, y fija normas armonizadas para garantizar que la inteligencia artificial se utilice de forma segura, transparente, ética y respetuosa con los derechos fundamentales.
diferencia de otras normas sectoriales, el Reglamento IA no afecta únicamente a empresas tecnológicas. Puede afectar también a cualquier organización que utilice sistemas de IA en sus procesos internos, en la prestación de servicios, en la relación con clientes o en la toma de decisiones que puedan tener impacto sobre personas.
Por eso, la adecuación al Reglamento IA debe abordarse desde una visión jurídica, técnica y organizativa.
Servicio de consultoría para el cumplimiento del AI Act
Nuestro enfoque combina conocimiento jurídico, experiencia en protección de datos, análisis de riesgos, cumplimiento normativo y acompañamiento práctico a la empresa.
El objetivo es que la organización pueda desarrollar o utilizar IA con seguridad jurídica, con procesos documentados y con capacidad real de demostrar diligencia ante clientes, inversores, autoridades de control, socios tecnológicos o administraciones públicas.
Fase 1. Identificación y clasificación de los sistemas de IA
El primer paso consiste en identificar qué herramientas, procesos o desarrollos de la empresa pueden considerarse sistemas de Inteligencia Artificial conforme al Reglamento Europeo de IA.
El Reglamento Europeo de IA establece un modelo basado en categorías de riesgo, diferenciando, entre otros, sistemas prohibidos, sistemas de alto riesgo, sistemas sujetos a obligaciones de transparencia y sistemas de riesgo mínimo o limitado.
En esta fase analizamos:
- La finalidad del sistema.
- El sector en el que se utiliza.
- Las personas afectadas.
- El grado de automatización.
- La existencia de decisiones automatizadas o generación de perfiles.
- La intervención humana prevista.
- Los datos utilizados.
- El impacto potencial en derechos fundamentales.
- Y la posible aplicación de obligaciones específicas del Reglamento Europeo de IA.
El resultado es una primera matriz de clasificación que permite a la empresa conocer qué sistemas deben ser objeto de control reforzado y qué obligaciones pueden resultar aplicables.
Fase 2. Análisis de riesgos y evaluación del impacto sobre derechos fundamentales
La IA puede aportar eficiencia, automatización y mejora de procesos, pero también puede generar riesgos relevantes: sesgos, discriminación, falta de transparencia, decisiones opacas, errores automatizados, afectación a la privacidad, daños reputacionales o pérdida de control sobre procesos críticos.
Por ello, nuestro servicio incluye el análisis de riesgos asociados al sistema de IA y, cuando proceda, la evaluación de impacto sobre derechos fundamentales.
En determinados supuestos, el Reglamento Europeo de IA exige la realización de una evaluación de impacto relativa a los derechos fundamentales para determinados sistemas de alto riesgo. Esta evaluación permite analizar cómo puede afectar el sistema a las personas, especialmente cuando intervienen colectivos vulnerables, decisiones relevantes o tratamientos automatizados con impacto significativo.
En esta fase valoramos, entre otros aspectos:
- riesgos para la privacidad y la protección de datos.
- riesgos de discriminación directa o indirecta.
- posibles sesgos en los datos de entrenamiento, validación o prueba.
- impacto sobre trabajadores, clientes, usuarios o terceros.
- riesgos para la autonomía de la persona.
- riesgos derivados de decisiones automatizadas.
- capacidad de explicación y trazabilidad del sistema.
- existencia de supervisión humana efectiva.
- y medidas de mitigación necesarias.
Cuando el sistema de IA implique tratamiento de datos personales, este análisis se coordina con las obligaciones derivadas del RGPD, especialmente en materia de licitud, transparencia, minimización de datos, evaluación de impacto en protección de datos, seguridad y responsabilidad proactiva.
Fase 3. Gobernanza del dato, trazabilidad y control de calidad
La calidad de un sistema de IA depende en gran medida de la calidad de los datos que utiliza. Un sistema entrenado, validado o alimentado con datos inadecuados puede producir resultados erróneos, discriminatorios o jurídicamente problemáticos.
Por ello, Acorán ayuda a las empresas a establecer protocolos de gobernanza del dato aplicables al ciclo de vida del sistema de IA.
Nuestro trabajo se orienta a revisar y documentar:
- qué datos se utilizan.
- cuál es su origen.
- si son adecuados, pertinentes y proporcionados.
- si existen datos personales o categorías especiales de datos.
- si los datos pueden introducir sesgos.
- cómo se validan los resultados.
- qué controles humanos existen;
- qué medidas de seguridad se aplican.
- cómo se gestionan errores, incidencias o resultados inesperados.
- y cómo se conserva la evidencia documental del proceso.
Este enfoque permite reforzar la trazabilidad del sistema y acreditar que la empresa ha adoptado medidas razonables para prevenir riesgos y garantizar un uso responsable de la Inteligencia Artificial.
Fase 4. Documentación técnica, políticas internas y evidencias de cumplimiento
Uno de los grandes retos del cumplimiento en materia de IA es la documentación.
El Reglamento Europeo de IA exige, especialmente para sistemas de alto riesgo, la existencia de documentación técnica, sistemas de gestión de riesgos, registros, instrucciones de uso, medidas de transparencia, supervisión humana, exactitud, robustez y ciberseguridad. El Anexo IV del Reglamento recoge el contenido de la documentación técnica aplicable a determinados sistemas de alto riesgo.
En Acorán ayudamos a preparar, revisar o estructurar la documentación necesaria para que la organización pueda demostrar que su sistema de IA ha sido analizado y gestionado adecuadamente.
Entre los documentos y controles que pueden formar parte del servicio se encuentran:
- inventario de sistemas de IA.
- clasificación jurídica del sistema.
- mapa de riesgos de IA.
- política interna de uso de Inteligencia Artificial.
- procedimiento de autorización y control de herramientas de IA.
- protocolo de supervisión humana.
- registro de incidencias y resultados anómalos.
- cláusulas informativas o textos de transparencia.
- documentación de gobernanza del dato.
- procedimiento de revisión periódica.
- controles sobre proveedores tecnológicos.
- evidencias de formación y alfabetización en IA.
- y recomendaciones para adecuar la documentación técnica exigible.
El objetivo es que la empresa no dependa de actuaciones improvisadas, sino de un sistema ordenado, comprensible y defendible.
Te ayudamos a convertir las obligaciones del AI Act en un plan de acción claro, priorizado y adaptado a tu empresa.
Alfabetización y formación en Inteligencia Artificial
La Gobernanza de la IA no puede limitarse a la documentación. Las personas que diseñan, contratan, implantan, supervisan o utilizan sistemas de IA deben comprender sus riesgos, límites y obligaciones.
El artículo 4 del Reglamento Europeo de IA establece la obligación de adoptar medidas para garantizar un nivel suficiente de alfabetización en materia de IA para el personal y otras personas que actúen en nombre de proveedores y responsables del despliegue, teniendo en cuenta sus conocimientos técnicos, experiencia, formación, contexto de uso y personas afectadas.
Por ello, Acorán ofrece formación específica en Inteligencia Artificial aplicada al cumplimiento normativo, adaptada al perfil de cada organización.
Esta formación puede dirigirse a:
Equipos directivos.
Departamentos jurídicos y de cumplimiento.
Responsables de protección de datos.
Recursos humanos.
Equipos técnicos y de desarrollo.
Responsables de calidad.
Personal que utiliza herramientas de IA.
Y equipos que toman decisiones apoyadas en sistemas automatizados.
La formación permite reducir riesgos, mejorar la toma de decisiones internas y acreditar que la organización ha adoptado medidas reales de concienciación y capacitación.
IA, protección de datos y cumplimiento normativo
La Inteligencia Artificial y la protección de datos están estrechamente conectadas.
Muchos sistemas de IA utilizan datos personales, generan perfiles, automatizan decisiones, analizan comportamientos o intervienen en procesos que pueden afectar de forma significativa a las personas. En estos casos, el cumplimiento del Reglamento Europeo de IA debe coordinarse necesariamente con el RGPD y la LOPDGDD.
Tratamiento de datos personales en sistemas de IA
Acorán cuenta con una amplia trayectoria en protección de datos y cumplimiento normativo, lo que nos permite abordar la Gobernanza de la IA desde una visión integral.
Nuestro enfoque permite conectar:
Reglamento Europeo de IA.
RGPD
LOPDGDD
Evaluaciones de impacto en protección de datos
Análisis de riesgo.
Contratos con proveedores tecnológicos.
Deber de información y transparencia.
Seguridad de la información.
Gestión de brechas.
Responsabilidad proactiva.
Y documentación interna de cumplimiento.
De esta forma, la empresa obtiene una visión completa y coherente, evitando duplicidades, contradicciones documentales o riesgos derivados de analizar la IA de forma aislada.
¿A qué empresas afecta el Reglamento IA?
El Reglamento de Inteligencia Artificial puede afectar a empresas que desarrollan, distribuyen, importan, comercializan o utilizan sistemas de IA dentro de la Unión Europea.
También puede afectar a organizaciones ubicadas fuera de la UE si los resultados generados por sus sistemas de IA se utilizan en territorio europeo.
Empresas que desarrollan sistemas de inteligencia artificial
Las empresas proveedoras de soluciones de IA deben revisar si sus sistemas están sujetos a obligaciones específicas, especialmente cuando puedan clasificarse como sistemas de alto riesgo o cuando se integren en productos, servicios o procesos regulados.
Empresas que utilizan herramientas de IA
Las empresas que usan herramientas de inteligencia artificial en áreas como recursos humanos, atención al cliente, marketing, scoring, análisis de datos, gestión documental, seguridad, educación o servicios profesionales también deben analizar sus obligaciones.
No basta con decir “solo usamos una herramienta externa”. La empresa debe conocer para qué se utiliza, qué datos trata, qué decisiones apoya y qué impacto puede tener sobre personas físicas.
Pymes y empresas no tecnológicas
Una pyme también puede estar afectada por la normativa IA si utiliza sistemas de inteligencia artificial en procesos relevantes para empleados, clientes, usuarios o proveedores.
En estos casos, la clave es realizar una evaluación proporcional: identificar usos, clasificar riesgos y documentar medidas sin sobredimensionar el cumplimiento.
También resulta especialmente recomendable para empresas que ya están utilizando herramientas de IA generativa, automatización documental, análisis predictivo, scoring, chatbots, asistentes inteligentes o sistemas de apoyo a la toma de decisiones.
Si no sabes si tu empresa está afectada por el Reglamento IA, el primer paso es revisar qué herramientas de inteligencia artificial utilizas y con qué finalidad.
Obligaciones del Reglamento de Inteligencia Artificial
Las obligaciones del Reglamento IA dependen del papel que tenga la empresa y del nivel de riesgo del sistema utilizado.
No tiene las mismas obligaciones una empresa que desarrolla un sistema de IA de alto riesgo que una organización que utiliza una herramienta de IA generativa para tareas internas de apoyo.
Obligaciones para empresas que implantan o utilizan IA
Los proveedores de sistemas de IA pueden estar sujetos a obligaciones relacionadas con diseño, documentación, gestión de riesgos, calidad de datos, supervisión humana, precisión, ciberseguridad, registro y conformidad.
Obligaciones para empresas que implantan o utilizan IA
Las empresas que utilizan sistemas de IA deben comprobar si actúan como responsables del despliegue, usuarios profesionales u operadores dentro del marco del Reglamento.
En la práctica, esto implica revisar:
Qué sistema se utiliza.
Con qué finalidad.
Qué proveedor lo suministra.
Qué datos se introducen.
Qué resultados genera.
Quién supervisa el uso.
Qué personas pueden verse afectadas.
Qué documentación existe.
Obligaciones de transparencia
En determinados casos, las empresas deberán informar a las personas cuando estén interactuando con sistemas de inteligencia artificial o cuando un contenido haya sido generado o manipulado mediante IA.
La transparencia será especialmente relevante en chatbots, asistentes virtuales, sistemas de generación de contenido, deepfakes o herramientas que puedan influir en decisiones de usuarios.
Obligaciones de supervisión humana
Uno de los principios clave del Reglamento IA es evitar que determinados sistemas funcionen sin control humano suficiente, especialmente cuando pueden afectar a derechos, oportunidades o intereses relevantes de las personas.
La empresa debe definir quién supervisa el sistema, cómo se revisan los resultados y qué mecanismos existen para intervenir en caso de error, sesgo o impacto negativo.
Sanciones del Reglamento IA
El incumplimiento del Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial puede implicar riesgos económicos, legales y reputacionales para las empresas.
El Reglamento contempla un régimen sancionador relevante, especialmente en casos de prácticas prohibidas, incumplimiento de obligaciones aplicables a sistemas de alto riesgo o falta de colaboración con las autoridades competentes. El régimen se despliega de forma progresiva, con distintas fechas de aplicación según el tipo de obligación. El Reglamento fue publicado el 12 de julio de 2024 y su aplicación general está prevista a partir del 2 de agosto de 2026, con excepciones y fases intermedias.
Riesgos legales
Las empresas pueden exponerse a sanciones si utilizan sistemas de inteligencia artificial prohibidos, incumplen obligaciones de transparencia o no aplican las medidas exigibles según el nivel de riesgo del sistema.
Riesgos reputacionales
El uso inadecuado de inteligencia artificial puede afectar a la confianza de clientes, empleados, usuarios, proveedores y administraciones públicas.
Riesgos operativos
Una empresa que no tiene control sobre sus sistemas de IA puede asumir riesgos en decisiones automatizadas, sesgos, errores, pérdida de confidencialidad, dependencia tecnológica o uso indebido de datos.
Anticiparte al Reglamento IA reduce riesgos legales, sanciones y problemas reputacionales derivados de un uso inadecuado de la inteligencia artificial.
Beneficios para la empresa
Implantar un modelo de Gobernanza de la IA permite a la organización:
Reducir riesgos legales y sancionadores.
Anticiparse a las obligaciones del Reglamento Europeo de IA
Generar confianza entre clientes, usuarios e inversores.
Demostrar diligencia y responsabilidad proactiva.
Ordenar internamente el uso de herramientas de IA.
Evitar usos no autorizados o inseguros.
Mejorar la transparencia de sus procesos.
Reducir riesgos de sesgo o discriminación.
Controlar mejor a proveedores tecnológicos.
Proteger la reputación corporativa.
Y convertir el cumplimineto normativo en una ventaja competitiva.
La IA puede ser una oportunidad para innovar, pero solo será sostenible si se implanta con control, criterio y responsabilidad.
¿Por qué elegir Acorán para la adecuación al Reglamento IA?
En Acorán trabajamos con una metodología práctica, documentada y adaptada a la realidad de cada cliente.
No ofrecemos soluciones genéricas. Analizamos el contexto concreto de la empresa, el tipo de sistema de IA, los datos utilizados, los procesos afectados, el nivel de riesgo y las obligaciones aplicables.
Nuestro servicio se basa en cuatro principios:
Seguridad jurídica.
Visión práctica del cumplimiento.
Documentación clara y defendible.
Y acompañamiento experto durante todo el proceso.
La finalidad es que la empresa pueda utilizar la Inteligencia Artificial con confianza, reduciendo riesgos y construyendo un modelo de cumplimiento proporcionado, eficaz y alineado con la normativa europea.
Acorán: cumplimiento normativo para una IA responsable
Acorán: cumplimiento normativo para una IA responsable
La Inteligencia Artificial ya no es una cuestión de futuro. Es una realidad presente en la gestión empresarial.
Pero su uso exige control, transparencia, formación, supervisión humana y documentación adecuada.
En Acorán ayudamos a las organizaciones a implantar modelos de Gobernanza de la IA que permiten innovar con seguridad, cumplir con el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial y proteger los derechos de las personas afectadas.
Nuestro objetivo es acompañar a la empresa en todo el ciclo de vida de la IA: desde la identificación inicial del sistema hasta su clasificación, análisis de riesgos, documentación, formación, revisión de proveedores y seguimiento periódico.
Porque una Inteligencia Artificial bien gobernada no solo cumple la normativa: también genera confianza.
Analizamos el uso de inteligencia artificial en tu empresa y te indicamos qué obligaciones pueden aplicarte.
Preguntas frecuentes sobre el Reglamento IA
Preguntas frecuentes sobre el Reglamento IA
¿Qué es el Reglamento IA?
El Reglamento IA es la normativa europea que regula el desarrollo, comercialización, implantación y uso de sistemas de inteligencia artificial en la Unión Europea. Su denominación oficial es Reglamento UE 2024/1689.
¿Qué es el AI Act europeo?
El AI Act europeo es otra forma de referirse al Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial. Ambos términos hacen referencia al mismo marco normativo europeo sobre inteligencia artificial.
¿Cuándo entra en vigor el Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial?
El Reglamento UE 2024/1689 entró en vigor en agosto de 2024, aunque su aplicación se realiza de forma progresiva, con obligaciones que comienzan a aplicarse en diferentes fechas. La aplicación general está prevista para el 2 de agosto de 2026, con excepciones.
¿Afecta el Reglamento IA a empresas que solo usan herramientas de inteligencia artificial?
Sí. Una empresa puede estar afectada aunque no desarrolle sistemas de IA propios. Si utiliza herramientas de inteligencia artificial en procesos internos, atención al cliente, selección de personal, análisis de datos, toma de decisiones o prestación de servicios, debe revisar qué obligaciones le corresponden.
¿Qué empresas deben adaptarse al Reglamento IA?
Deben revisar su situación las empresas que desarrollan, comercializan, distribuyen, importan o utilizan sistemas de inteligencia artificial, especialmente si estos sistemas pueden afectar a personas, derechos, servicios esenciales, empleo, educación, seguridad, datos personales o consumidores.
¿Qué obligaciones establece el Reglamento de Inteligencia Artificial?
Las obligaciones dependen del tipo de sistema de IA y de su nivel de riesgo. Pueden incluir gestión de riesgos, documentación, transparencia, supervisión humana, gobernanza de datos, ciberseguridad, información a usuarios, control de proveedores y formación interna.
¿Qué es un sistema de IA de alto riesgo?
Un sistema de IA de alto riesgo es aquel que, por su finalidad o contexto de uso, puede tener un impacto relevante sobre derechos, seguridad, oportunidades o intereses de las personas. Estos sistemas están sujetos a obligaciones más exigentes.
¿Qué relación tiene el Reglamento IA con el RGPD?
Muchos sistemas de IA tratan datos personales. En esos casos, la empresa debe cumplir tanto con el Reglamento IA como con el RGPD, revisando la base jurídica, la información facilitada, la finalidad del tratamiento, la minimización de datos, la seguridad y los derechos de las personas afectadas.
¿Puede una pyme estar obligada a cumplir el Reglamento IA?
Sí. El tamaño de la empresa no es el único criterio. Una pyme puede estar obligada a revisar sus sistemas de IA si utiliza herramientas que generan riesgos o afectan a personas, empleados, clientes o usuarios.
¿Qué sanciones puede haber por incumplir el Reglamento IA?
El Reglamento IA contempla sanciones relevantes para los incumplimientos más graves, especialmente en el caso de prácticas prohibidas, incumplimiento de obligaciones aplicables a sistemas de alto riesgo o información incorrecta a las autoridades.
¿Cómo puede ayudar Acorán en la adaptación al Reglamento IA?
Acorán ayuda a identificar los sistemas de IA utilizados por la empresa, clasificar su nivel de riesgo, determinar obligaciones aplicables, preparar documentación, revisar el cumplimiento en protección de datos y definir un plan de adecuación al Reglamento Europeo de Inteligencia Artificial.
Servicios que pueden ayudarte a completar el cumplimiento normativo
Consultoría LOPD
Para revisar el tratamiento de datos personales, el cumplimiento del RGPD y las obligaciones de privacidad asociadas al uso de sistemas de inteligencia artificial.
Consultoría LSSI
Para empresas que utilizan IA en servicios digitales, páginas web, ecommerce, comunicaciones comerciales, formularios, plataformas online o atención automatizada a usuarios.
Política de cookies
Para revisar tecnologías de seguimiento, analítica, personalización, consentimiento y herramientas digitales conectadas con sistemas automatizados o de inteligencia artificial.
Secreto empresarial
Para proteger información confidencial frente al uso inadecuado de herramientas de IA generativa, proveedores externos o sistemas que puedan exponer datos internos de la empresa.
Formación para empresas
Para cumplir con la alfabetización en IA y formar a los equipos en el uso responsable, seguro y conforme a normativa de herramientas de inteligencia artificial.
Canal de denuncias
Para integrar el cumplimiento del reglamento IA dentro de una estrategia más amplia de prevención, control interno y gestión de riesgos normativos.
Planes de igualdad
Para revisar posibles riesgos de sesgo o discriminación cuando se utilizan sistemas de IA en selección, evaluación, promoción o gestión de personas.
Registro salarial
Para empresas que utilizan herramientas automatizadas o sistemas de análisis en procesos laborales, salariales o de recursos humanos.
Protocolo frente al acoso sexual
Para completar las obligaciones de cumplimiento laboral y prevención interna dentro de la empresa.